郑州专业生产工业纯化水的技术指导

纯化水制备系统的清洗过程：1、多介质过滤器的清洗，每运行24小时就需对多介质过滤器进行清洗，以便排除滤料截留下的污物，冲洗过程大约需要20分钟，由设备按时间顺序自动运行，但需人照看运行过程是否按时间顺序执行。2、保安及精密过滤器的清洗每两个月打开过滤器顶盖查看滤芯是否出现错位或破损及表面的结垢情况，当过滤压差明显变化。以上便是关于纯化水设备的清洗步骤，定期的清洗不仅能够保证纯化水设备能够稳定的产水，同时有效的延长了反渗透膜的使用寿命，很大的节省了运行的成本。设备选材安装，设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌。郑州专业生产工业纯化水的技术指导

纯化水设备-制取规范 分类及水质指标 1、制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水） 分类 1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。 2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。 3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。 4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。上海大型工业纯化水的用途高效率低噪音，稳定可靠。

(7)采用正规原装进口膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过专业技术，确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;(8)EDI流量计采用进口流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏; (9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定; (10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能; (11)所有水箱采用纯化水和专业水箱，并配备带压力式液位计，旋转喷淋清洗及空气呼吸装置; (12)配备有臭氧杀菌保质保量，并按良好配置设计。

工业纯化水的技术要求：系统采用全自动控制(亦可采用手动控制），运行时可设定自动反洗、再生程序； 一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设化学清洗装置和消毒装置； 在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置，保证设备产水电导率符合药典要求； 二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能长期稳定运行； 一级反渗透管路采用 304不锈钢材料，二级反渗透采用 316L 不锈钢材料； 在一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时观看； 一级反渗透前设有低压保护开关，二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关；设备设计要求，制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。

随之医学技术的发展，对医用纯化水的要求也在逐步的提高。从以前的蒸馏工艺制纯化水到现阶段的反渗透脱盐程序的应用，我们可以看见在医学技术进步的同时，医用纯化水制取工业也在飞速的发展中。 医用纯化水设备中应用的反渗透脱盐工艺设计的必要性 需要对医用纯化水设备中的反渗透脱盐程序进行设计的主要原因：由于我国各地的地质、气候等环境因素也有所不同，形成的水质也有所不同;而且医疗机构对纯化水的需求、排放量及场地等实际情况也存在各类差异;因此，要根据不同水质及医院的自身需要有针对性的设计自用反渗透脱盐工艺。宾馆、楼宇、生活小区直饮水等用途。郑州专业生产工业纯化水的技术指导

具有带液位控制的作用，也就是说当水箱水位达到一定位置时。郑州专业生产工业纯化水的技术指导

(10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能; (11)所有水箱采用纯化水和自用水箱，并配备带压力式液位计，旋转喷淋清洗及空气呼吸装置; (12)配备有臭氧杀菌保质保量，并按较好配置设计。 设备出水水质符合2010国家药典、美国fda纯化水标准，符合GMP认证要求，因设备具有高效节能的优点，长期使用可为用户节省很多投资。工业纯水设备主要用于去除水体中的杂质（悬浮物）、盐份（离子态）、微生物三大类。较早的除盐工艺一般为蒸馏法、离子交换法、电渗析等工艺，目前主要运用反渗透膜处理，系统脱盐率稳定在98%以上。反渗透装置是一种在压力差为推动力的作用下，只允许水分子通过而不允许溶质透过的半透膜而分离出来，因为它和自然渗透的方向相反，故称为反渗透。可根据各种物质的不同渗透压就可以使大于渗透压的反渗透达到提取、分离、纯化和浓缩的目的。郑州专业生产工业纯化水的技术指导

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